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    GSP认证—你准备好了吗?

    更新时间:2015-03-29 06:42:49 点击次数:591次
    GSP认证考官在现场认证时常提的问题

    GSP认证考官在现场认证时常提的问题


         一、仓库是如何用色标来管理的?

                黄色-待验、退货区 红色-不合格区 绿色-发货、合格、零货拼箱区 
         二、什么是“四先出”?

                先进先出,易变先出,先产先出,近期先出 
         三、“四不出”是什么?

                1、药品包装有异常响动和液体渗漏

                2、外包装腔作势出现破损,封口不牢,衬垫不实,封条严格损坏等现象。

                3、包装标识模糊不清或脱落 四药品已超过有效期
          四、药品储存时要遵循什么样的分类存放原则?

                药品应按批号进行集中堆放并按

                1、药品与非药品 2、内服药品与外用药品 3、性质互低、易串味的药品的原则进行分类存放
         五、各库房的温湿度各为多少?

                常温库2-30度,阴凉库2-20度,冷库2-10度,各库的相对湿度应为35%-75%
         六、签订商商合同时应有哪些质量条款。

                1、药品质量符合质量标准

                2、药品附产品合格证

                3、购入进口药品供货方应提供盖有供应方质量管理部门红章的进口检验报告书和注册证

                4、药品包装符合药品管理法的规定和货物运输要求
         七、签订工商合同时应有哪些质量条款?

                1、药品质量符合质量标准

                2、药品附产品合格证

                3、药品包装腔作势符合药品管理法的规定和货物运输要求
         八、如何确定供货方的合法性?

                1、审查企业的合法性,一证一照是否齐全,有无超范围经营

                2、销售员的法人委托书(核查委托时间及委托权限)和销售员证并索取身份证复印件

                3、审核产品的合法性,是否具有生产批准文号和生产批号
         九、如何确定销售单位的合法性?

                1、选择证照齐全的单位

                2、选择具有医疗许可证的医疗机构
         十、五距指的是什么?

              垛与垛之间的距离不少于100CM;垛与墙、顶、灯距不少于30CM;垛与地面不少于10CM